从细分领域来看，江苏省医疗器械品类齐全，细分领域主要分布在体外诊断试剂（8694件），注输、护理和防护器械（7808件），无源手术器械（4351件），骨科手术器械（3783件）和眼科器械（1985件）。

　　医疗器械产业是江苏重点培育发展的先进制造业集群之一，经过长期沉淀和发展，江苏省医疗器械产业已成为国内创新引领标杆，政府部门和业内各方仍在持续发力，增动能、提效能、补短板、强弱项，促进产业发展环境更加优化，推动产业集聚区实现错位发展、特色发展、创新发展、区域协同发展。

　　据众成数科MDCLOUD（医械数据云）统计，2018-2022年期间江苏省医疗器械有效产品数量显著增长。2022年底有效产品数量总量达38661件，全国占比15.5%，排名第一！其中，Ⅰ类产品23431件，全国占比15.46%，排名第一！Ⅱ类产品12900件，全国占比15.08%，排名第一！Ⅲ类产品2330件，全国占比17.99%，排名第一！Ⅲ类产品首次注册394件，全国排名第一！Ⅲ类医疗器械生产企业500家，全国排名第一。

　　2022年底有效产品总数达38661件，位居全国第一。其中，苏州市12320件，常州市5266件，扬州市4375件。

　　2022年底江苏省医疗器械Ⅰ类有效产品数量达23431件，位居全国第一。其中，苏州市8263件，泰州市2911件，扬州市2792件。

　　2022年底江苏省医疗器械Ⅱ类有效产品数量达12900件，位居全国第一。其中，苏州市3172件，南京市2082件，常州市1922件。

　　2022年底江苏省医疗器械Ⅲ类有效产品数量达2330件，位居全国第一。其中，苏州市885件，常州市565件，南京市191件。

　　2022年江苏省Ⅲ类产品首次注册394件，全国排名第一。其中，苏州市144件，常州市83件，南京市51件。

　　截至2022年底，江苏省医疗器械Ⅲ类生产企业增至500家，全国排名第一。其中，苏州市158家，常州市99家、无锡市56家、南京市55家、泰州市43家。

　　从细分领域来看，江苏省医疗器械品类齐全，细分领域主要分布在体外诊断试剂（8694件），注输、护理和防护器械（7808件），无源手术器械（4351件），骨科手术器械（3783件）和眼科器械（1985件）。

　　1、保持高质量发展。江苏省先后出台了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》《关于推动生物医药产业高质量发展的意见》等政策举措，推动江苏省成为全国医疗器械领域创新平台体系最全、企业研发能力最强、产业发展质态最优的产业创新高地。

　　2、区域产业集聚。苏州、常州、泰州、无锡、南京等多地医疗器械产业特色集聚。苏州纳米生物产业园集聚植入、介入、医疗机器人生产企业，通过打造产业联盟，实现信息和资源的共享；常州的骨科及吻合器产业集聚度高，产业链较为完整；泰州中国医药城的体外诊断企业数量多、门类广，已形成一定的规模。常州西太湖科技产业园依托现有以医疗器械为特色的健康科技产业基础优势。无锡高新区打造智慧医疗产业科创集群，辐射全国，惠及全球。

　　3、产业生态良好。江苏省工业基础扎实、门类齐全，既有纺织、钢铁、机械加工等传统工业的雄厚基础，又在信息、微电子、新材料、精密仪器、光学等高新技术产业方面发展迅猛，产业配套、上下游垂直整合能力强，对发展综合性强、涉及产业领域范围广的医疗器械产业具有优势。此外，医疗器械注册人制度试点等审评审批制度改革为产业资源市场化配置提供了便利，CRO、CMO、CDMO等医疗器械外包服务业发展迅速，产业生态圈集聚效应明显，整合全国乃至全球创新资源的能力不断提升。

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