4月15日,国家药监局网站发布《关于批准注册325个医疗器械产品的公告(2024年3月)》。
2024年3月,国家药监局共批准注册医疗器械产品325个。其中,境内第三类医疗器械产品265个,进口第三类医疗器械产品29个,进口第二类医疗器械产品30个,港澳台医疗器械产品1个。
包括GE、西门子的移动式C形臂X射线机、飞利浦和东软的X射线计算机体层摄影设备、迈瑞的彩超、希森美康的游离前列腺特异性抗原校准品、乐普的药物涂层冠脉球囊扩张导管、大博的固定单髁膝关节假体、单髁膝关节假体-半月板衬垫等等。详情如下:
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