医用内窥镜是微创诊疗至关重要的器械之一，被誉为“医生的第三只眼”。其按产品结构可分为硬镜和软镜；按成像原理可分为光学镜、光纤镜和电子镜；按使用次数可分为可重复使用内窥镜和一次性内窥镜；按临床应用又可分为消化内镜、呼吸内镜、腹腔镜、关节镜等。诞生至今，内窥镜已经经历了2个多世纪的发展，外形和结构发生了巨大的变化，图像质量也随着产品迭代而稳步提升。

　　由于内窥镜行业技术壁垒较高、全球市场高度集中，一直以来，医用内窥镜都是国产化率最低的医疗器械细分赛道之一，市场份额主要集中在奥林巴斯、富士、宾得、卡尔史托斯、史赛克等几家国际巨头手中。不过近年来，在技术迭代、政策支持和资本涌入的多重驱动下，国产企业发展迅速，国产内窥镜产品的市场占有率明显提升，外资垄断地位松动，完成国产替代只是时间问题。

　　从技术看，传统可重复使用内镜正从“me too”向“me better”进军。而荧光内窥镜、4K高清内窥镜、手术机器人等，国产厂商已经处于国际领先地位。

　　从市场看，2020年-2022年，国产医用内窥镜在全国医疗机构的销售总金额与占比逐年增加。2020年国产医用内窥镜销售总金额近9亿，2022年增长至近37亿；占比也从2020年的10%增长至2022年的26%。与此同时，2022年我国微创外科手术渗透率仅为15.8%，还有大量市场需求没有被满足。

　　目前，国产内窥镜企业已经超过50家，成立于2016年的新光维医疗是发展较好的国产厂商之一，不仅全面布局了软镜和硬镜、可重复使用内窥镜和一次性内窥镜，以及普外、泌尿、呼吸、妇科等多个科室，其自主研发的“4K超高清内窥镜摄像系统”还是国产首款通过NMPA、CE、FDA认证的4K摄像系统。同时，新光维医疗在资本市场的表现也颇为亮眼，2021年先后完成了A、B两轮融资，总金额近8亿元。

　　日前，新光维医疗全球总部及研发生产基地在苏州工业园区正式揭幕启用，将为新光维医疗提升创新研发与销售能力提供有力支持。

　　借此良机，CHC医疗传媒采访了新光维医疗联合创始人、总经理兼首席技术官陈东博士，探讨内窥镜的技术趋势与行业前景。

　　陈东博士，新光维医疗科技（苏州）股份有限公司（下称“新光维医疗”）联合创始人、总经理兼首席技术官，负责新光维医疗的整体管理、业务、战略、技术及产品开发以及商业化。陈东博士在医用内窥镜行业拥有近20年的经验。在创立新光维医疗前，他曾在内镜全球龙头企业负责内窥镜研发、战略规划、学术推广和临床研究等工作。

　　陈东博士在日本国立大学进行过五年内窥镜相关研究，博士毕业后进入内窥镜全球龙头企业，负责内窥镜研发、战略规划、学术推广和临床研究等工作。回国后，陈东博士与张一博士共同创办了新光维医疗，投身国产内窥镜及配套器械的研发与生产。

　　用陈东自己的话来说，“从大学时期开始，我就在研究内窥镜，可以说一辈子都在做一件事，也希望能把这一件事做好。”也因此，对于内窥镜的发展趋势，他有着非常独到的见解。他认为，未来内窥镜将向着“精准化、精细化、复合化和智能化”的方向发展，为微创诊疗和精准医疗带来更多价值。

　　精准化，简单来说就是看得准。据陈东介绍，影像优化一直是内窥镜发展的主要方向，不过当前主流的不论是4K影像还是3D影像，其目的都是为了在临床上让医生能够看得更清楚，而未来，在看得更清的基础上，内窥镜还应该看得更准。“比如，深化光谱技术在内窥镜领域的应用，利用不同器官、组织对光反射、吸收、透射效率的不同，可以精准标注出不同器官、组织及其病灶的位置，可以大大提升医生的诊疗效率和精准度。”

　　精细化，就是顺应精细化诊疗的趋势，针对临床上的不同术式、不同需求，针对性地开发不同的内窥镜产品。未来甚至可能做到“一个器官一个内窥镜”，“一个术式一个内窥镜”的程度。陈东以胃镜举例，“胃镜有1.3米的长度，用来检查胃和十二指肠正好，但如果是用来检查食道，这个长度就会给操作带来不便。”同时，内窥镜产品精细化，还可以带来临床诊疗标准的精细化，“越细致的标准，越容易执行和监管，进而可以更好地提升临床诊疗水平。”

　　复合化，就是为内窥镜附加更多的诊疗能力。陈东表示，现在内窥镜在诊疗中的作用，就是以镜体探入的方式，直接观察器官、组织内部情况，后续治疗还需要交换其他器械进行，不仅操作复杂，器械交换的过程还可能带来更多风险。“而如果内窥镜本身就具备活检钳、激光消融等功能，就有可能在探察发现病灶的同时，直接对病灶进行处理。”

　　智能化，就是以内窥镜为载体，应用大数据、AI等技术，打通、整合MRI、CT、病理诊断等诊断数据，实现手术路径规划、术中导航等诊疗辅助。“许多临床内窥镜术式的开展，都是需要超声、CT等影像诊断支持的，医生往往需要在术前熟记，甚至术中反复查阅。如果在内窥镜影像中，直接整合影像诊断数据，并对手术进行指导，将大大提升手术效率，并且也有利于微创外科医生的培养。”

　　随着国内科创水平提升和供应链体系完善，曾经被外资垄断的科技领域，国产厂商都在逐步追赶，甚至在部分领域已经实现了超越。因此，近年来，在高科技领域，“国产化替代”的声音一直不绝于耳。

　　医用内窥镜由于技术壁垒较高，但市场需求大，一直是医疗器械领域国产替代最重要的细分领域之一。不过，当前内窥镜国产化加速明显，完成国产替代只是时间问题。

　　对于当前医用内窥镜国产化不断向好的形势，浸淫内窥镜研发超20年的陈东表示非常欣喜；对于新光维医疗参与其中，更是觉得与有荣焉。但是对于当前行业中，有不少人言必谈“国产替代”的情况，他颇有微词。

　　“自新光维医疗创业以来，我们从来不提国产替代。”陈东表示，“国产替代”应该是监管层考虑、布局的，用来引导产业发展的方针，但对身处行业竞争中的企业而言，“国产替代”其实是一个伪命题。

　　陈东认为，对于企业而言，国产替代的本质就是市场竞争——做出更好的产品，占据更多的市场份额，取代原先属于外资的市场地位。“所以，监管层可以用‘国产替代’去调整政策，引导产业发展；媒体可以用‘国产替代’去激励人心，增强市场信心；但身处竞争中的企业，应该做的是练好内功，增强创新力与产品力，而不是喊着‘国产替代’的口号，期待着从天而降的馅饼。”

　　如何练好内功呢？陈东表示，内窥镜企业是典型的高新技术企业，练好内功最重要的是做好人才储备和技术储备。“这是一个需要长期去做的事情，比如有些技术虽然当下无法快速落地形成产品，但却关系着行业的未来发展，提前做好技术和人才储备，等到时机到来，就能快人一步抢占先机了。”

　　另外，陈东认为练好内功，还要找准自己在产业链中的位置，与友商形成优势互补，完善供应链，实现产业的整体升级，积厚而薄发。

　　当年他在决定回国创业时，向当时就职的全球内窥镜龙头企业CTO提出辞职。在得知他将要回国在内窥镜领域创业后，对方说道，“不管你将来做什么医疗产品，但只要是真心治病救人的，我都支持你。”

　　对于这句话，陈东表示受益良多。“医疗产品与其他的许多产品不一样，最终都是要用来治病救人的，容不得一点马虎。”他表示，医疗企业一定要返璞归真，保持一颗以治病救人为任的医疗初心，时刻考虑着我们的产品如何才可以更好地帮助医生、治疗患者。

　　陈东认为，保持医疗初心，首先在产品研发时要坚持“以临床刚需为导向”。他以内窥镜举例：因为医生在临床诊疗时，需要看得更清楚，所以才有4K高清内窥镜、3D内窥镜、荧光内窥镜，有了2D转3D的影像处理系统；因为泌尿科、呼吸科、妇科等科室，在使用内窥镜时有减少交叉感染的需求，所以有了一次性内窥镜。

　　据陈东介绍，新光维医疗在研发产品时，还会根据不同科室、不同应用场景的个性化需求，对产品进行对应优化。“比如医院呼吸科经常需要支援ICU，需要快速反应，所以我们做了一款便携式的内窥镜图像处理系统，可以即提即走，即插即用。”

　　保持医疗初心的另一方面，是要更多尊重临床用户的专业意见。“医疗产品最终都会通过医生的手，对患者进行诊断、治疗，所以产品实不实用、好不好用，使用它的医生是最有发言权的，所以从临床上来的意见，不论对错，都值得我们重视。”陈东认为，近年来，虽然国家日益重视“医工结合”，但更多企业研发团队应该加强与医院、专家之间的合作，畅通沟通机制和渠道，让每一个临床医生都能参与到“医工结合”中来。

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